רֶקַע

עם התפתחות הטכנולוגיה והאצת התיעוש, כימיקלים נמצאים בשימוש נרחב בייצור. חומרים אלו עלולים לגרום לזיהום הסביבה במהלך הייצור, השימוש וההזרמה, ובכך לשבש את האיזון של המערכת האקולוגית. כמה כימיקלים בעלי תכונות מסרטנות, מוטגניות ורעילות עלולים גם לגרום למחלות שונות בחשיפה ארוכת טווח, מהווים איום על בריאות האדם.

כמקדם חשוב של הגנת הסביבה הבינלאומית, האיחוד האירופי (האיחוד האירופי) נוקט אפוא באופן פעיל באמצעים וחוקק תקנות להגבלת חומרים מזיקים שונים תוך חיזוק ההערכה והפיקוח על כימיקלים כדי להפחית את הנזק לסביבה ולאדם. האיחוד האירופי ימשיך לעדכן ולשפר חוקים ותקנות בתגובה לנושאים סביבתיים ובריאותיים חדשים ככל שהתקדמות מדעית וטכנולוגית והמודעות הקוגניטיבית מתקדמים. להלן מבוא מפורט לתקנות/הנחיות הרלוונטיות של האיחוד האירופי בנושא דרישות חומרים כימיים.

הוראת RoHS

2011/65/EU הוראה בדבר הגבלת השימוש בחומרים מסוכנים מסוימים בציוד חשמלי ואלקטרוני(הנחיית RoHS) היא אהנחיה מחייבתנוסח על ידי האיחוד האירופי. הוראת RoHS קובעת כללים להגבלת השימוש בחומרים מסוכנים בציוד חשמלי ואלקטרוני (EEE), במטרה להגן על בריאות האדם ועל בטיחות הסביבה, ולקדם את המיחזור והסילוק של פסולת ציוד חשמלי ואלקטרוני.

היקף היישום

ציוד אלקטרוני וחשמלי עם מתח נקוב שאינו עולה על 1000V AC או 1500V DCכולל, אך לא מוגבל, לקטגוריות הבאות:

מכשירי חשמל ביתיים גדולים, מכשירי חשמל ביתיים קטנים, טכנולוגיית מידע וציוד תקשורת, מכשירי צריכה, ציוד תאורה, כלים חשמליים ואלקטרוניים, צעצועים וציוד ספורט פנאי, ציוד רפואי, מכשירי ניטור (כולל גלאים תעשייתיים), ומכונות אוטומטיות.

דְרִישָׁה

הוראת RoHS דורשת שהחומרים המוגבלים בציוד חשמלי ואלקטרוני לא יעלו על גבולות הריכוז המרבי שלהם. הפרטים הם כדלקמן:

מַדבֵּקָה

היצרנים נדרשים להנפיק הצהרת התאמה, לערוך תיעוד טכני ולהדביק את סימון ה-CE על מוצרים כדי להוכיח תאימות להנחיית RoHS.התיעוד הטכני צריך לכלול דוחות ניתוח חומרים, כתבי חומרים, הצהרות ספקים וכו'. היצרנים חייבים לשמור את התיעוד הטכני ואת הצהרת התאימות של האיחוד האירופי לפחות 10 שנים לאחר הוצאת הציוד החשמלי והאלקטרוני לשוק כדי להתכונן למעקב שוק המחאות. מוצרים שאינם עומדים בתקנות עשויים להיות כפופים לריקול.

תקנת REACH

(EC) No 1907/2006רגולציה הנוגעת לרישום, הערכה, אישור והגבלה של כימיקלים (REACH), שהיא הרגולציה על רישום, הערכה, אישור והגבלה של כימיקלים, מייצגת חקיקה קריטית לניהול מניעתי של האיחוד האירופי של כימיקלים הנכנסים לשוק שלו. תקנת REACH שמה לה למטרה להבטיח רמה גבוהה של הגנה על בריאות האדם והסביבה, לקדם שיטות חלופיות להערכת הסכנות של חומרים, להקל על התנועה החופשית של חומרים בשוק הפנימי, ובמקביל לשפר את התחרותיות והחדשנות.המרכיבים העיקריים של תקנת REACH כוללים רישום, הערכה,הַרשָׁאָה, והגבלה.

הַרשָׁמָה

כל יצרן או יבואן המייצר או מייבא כימיקלים בכמות כוללתעולה על 1 טון לשנהנדרשלהגיש תיק טכני לסוכנות הכימיקלים האירופית (ECHA) לרישום. עבור חומריםעולה על 10 טון לשנה, יש לערוך גם הערכת בטיחות כימית, ולהשלים דוח בטיחות כימיקלים.

• אם מוצר מכיל חומרים מדאיגים מאוד (SVHC) והריכוז עולה על 0.1% (במשקל), על היצרן או היבואן לספק גיליון מידע בטיחותי (SDS) למשתמשים במורד הזרם ולהגיש מידע למסד הנתונים של SCIP.
• אם ריכוז ה-SVHC עולה על 0.1% לפי משקל והכמות עולה על 1 טון לשנה, על היצרן או היבואן של הפריט להודיע ​​גם ל- ECHA.
• אם הכמות הכוללת של חומר שנרשם או הודעה מגיעה לסף הטונה הבא, היצרן או היבואן חייבים לספק מיד ל-ECHA את המידע הנוסף הנדרש עבור רמת הטונה הזו.

הַעֲרָכָה

תהליך ההערכה כולל שני חלקים: הערכת תיק והערכת חומר.

הערכת התיק מתייחסת לתהליך שבו ECHA סוקר את מידע התיק הטכני, דרישות המידע הסטנדרטיות, הערכות הבטיחות הכימית ודוחות הבטיחות הכימיים שהוגשו על ידי ארגונים כדי לקבוע את תאימותם לדרישות שנקבעו. אם הם אינם עומדים בדרישות, המיזם נדרש להגיש את המידע הדרוש תוך זמן מוגבל. ECHA בוחר לפחות 20% מהקבצים העולה על 100 טון לשנה לבדיקה בכל שנה.

הערכת חומרים היא תהליך של קביעת הסכנות הנשקפות מחומרים כימיים לבריאות האדם והסביבה. תהליך זה כולל הערכה של רעילותם, דרכי החשיפה, רמות החשיפה והנזק הפוטנציאלי שלהם. בהתבסס על נתוני הסיכונים והטונה של חומרים כימיים, ECHA מפתחת תוכנית הערכה מתמשכת לשלוש שנים. לאחר מכן רשויות מוסמכות מבצעות את הערכת החומר בהתאם לתכנית זו ומעבירות את התוצאות.

הַרשָׁאָה

מטרת ההרשאה היא להבטיח פעילות חלקה של השוק הפנימי, שהסיכונים של SVHC נשלטים כראוי ושהחומרים הללו יוחלפו בהדרגה בחומרים או טכנולוגיות חלופיות המתאימות מבחינה כלכלית וטכנית. בקשות לאישור יש להגיש לסוכנות האירופית לאיכות הסביבה יחד עם טופס בקשה להרשאה. הסיווג של SVHC כולל בעיקר את הקטגוריות הבאות:

（1）חומרי CMR: חומרים מסרטנים, מוטגנים ורעילים לרבייה

（2）חומרי PBT: חומרים מתמשכים, מצטברים ביו ורעילים (PBT)

（3） חומרים vPvB: החומרים הם מאוד מתמידים ומצטברים מאוד

（4） חומרים אחרים שיש לגביהם הוכחות מדעיות לכך שהם עלולים להיות בעלי השפעות חמורות על בריאות האדם או הסביבה

הַגבָּלָה

ECHA יגביל ייצור או ייבוא ​​של חומר או פריט באיחוד האירופי אם הוא סבור שתהליך הייצור, הייצור, ההוצאה לשוק מהווה סיכון לבריאות האדם ולסביבה שלא ניתן לשלוט בו בצורה מספקת.חומרים או פריטים הכלולים ברשימת החומרים המוגבלים (נספח REACH XVII) חייבים לעמוד בהגבלות לפני שניתן יהיה לייצרם, לייצרם או להוציאם לשוק באיחוד האירופי, ומוצרים שאינם עומדים בדרישות ייחזרו ונענש.

נכון לעכשיו, הדרישות של REACH נספח XVII משולבות בתקנת הסוללות החדשה של האיחוד האירופי. טo ייבוא ​​לשוק האיחוד האירופי, יש צורך לעמוד בדרישות של REACH נספח XVII.

מַדבֵּקָה

תקנת REACH אינה בגדר בקרת CE, ואין דרישות לאישור התאמה או סימון CE. עם זאת, הסוכנות לפיקוח וניהול שוק של האיחוד האירופי תמיד תבצע בדיקות אקראיות למוצרים בשוק האיחוד האירופי, ואם הם לא יעמדו בדרישות REACH, הם יעמדו בפני סיכון להיחזור.

POPsתַקָנָה

(EU) 2019/1021 תקנה בנושא מזהמים אורגניים מתמשכים, המכונה תקנת POPs, שואפת להפחית את פליטת החומרים הללו ולהגן על בריאות האדם והסביבה מפני פגיעתם על ידי איסור או הגבלת ייצור ושימוש במזהמים אורגניים עיקשים. מזהמים אורגניים מתמשכים (POPs) הם מזהמים אורגניים שהם עמידים, מצטברים ביו, נדיפים למחצה ורעילים מאוד, המסוגלים להעביר לטווח ארוך המהווים סכנה חמורה לבריאות האדם ולסביבה דרך האוויר, המים והסביבה. אורגניזמים חיים.

תקנת ה-POPs חלה על כל החומרים, התערובות והפריטים בתוך האיחוד האירופי.הוא מפרט את החומרים שיש לשלוט בהם ומפרט את אמצעי הבקרה המתאימים ושיטות ניהול המלאי. הוא גם מציע אמצעים להפחתת שחרורם או פליטתם ולבקרה. בנוסף, ההסדרה מכסה גם את הניהול והסילוק של פסולת המכילה POPs, תוך הבטחה שמרכיבי POPs יושמדו או יעברו טרנספורמציה בלתי הפיכה, כך ששאר הפסולת והפליטות לא מציגות עוד מאפייני POPs.

מַדבֵּקָה

בדומה ל-REACH, הוכחת תאימות ותווית CE אינן נדרשות לעת עתה, אך עדיין יש לעמוד בהגבלות הרגולטוריות.

הנחיית סוללות

2006/66/EC הוראה בנושא סוללות ומצברים ופסולת סוללות ומצברים(המכונה הנחיית סוללות), חלה על כל סוגי הסוללות והמצברים, למעט ציוד הקשור לאינטרסים הביטחוניים החיוניים של מדינות האיחוד האירופי וציוד המיועד לשיגור לחלל. ההוראה קובעת הוראות להוצאת סוללות ומצברים לשוק, וכן הוראות ספציפיות לאיסוף, טיפול, שחזור וסילוק של סוללות פסולת.Tההנחיה שלוצפוי להיותבוטל ב-18 באוגוסט 2025.

דְרִישָׁה

1. כל הסוללות והמצברים המוצעים לשוק עם תכולת כספית (במשקל) העולה על 0.0005% אסורים.
2. כל הסוללות והמצברים הניידים המוצעים לשוק עם תכולת קדמיום (במשקל) העולה על 0.002% אסורים.
3. שתי הנקודות הנ"ל אינן חלות על מערכות אזעקה לשעת חירום (כולל תאורת חירום) וציוד רפואי.
4. מעודדים ארגונים לשפר את הביצועים הסביבתיים הכוללים של סוללות לאורך מחזור החיים שלהם, ולפתח סוללות ומצברים עם פחות עופרת, כספית, קדמיום וחומרים מסוכנים אחרים.
5. המדינות החברות באיחוד האירופי יערכו תוכניות מתאימות לאיסוף סוללות פסולת, ויצרנים/מפיצים ירשמו ויספקו שירותי איסוף סוללות בחינם במדינות החברות שבהן הם מוכרים. אם מוצר מצויד בסוללה, היצרן שלו נחשב גם ליצרן סוללות.

מַדבֵּקָה

יש לסמן את כל הסוללות, המצברים וחבילות הסוללות בלוגו של פח אשפה עם חוצה, והקיבולת של כל הסוללות והמצברים הניידים וכלי הרכב תצוין על התווית.סוללות ומצברים המכילים יותר מ-0.002% קדמיום או יותר מ-0.004% עופרת יסומנו בסמל הכימי הרלוונטי (Cd או Pb) ויכסו לפחות רבע משטח הסמל.הלוגו יהיה גלוי בבירור, קריא ובלתי ניתן למחיקה. הכיסוי והמידות יתאימו להוראות הרלוונטיות.

לוגו פח האשפה

הוראת WEEE

2012/19/EU הוראה על פסולת ציוד חשמלי ואלקטרוני(WEEE) הוא משטר מפתח באיחוד האירופי עבוראיסוף וטיפול ב-WEEE. הוא קובע אמצעים להגנה על הסביבה ובריאות האדם על ידי מניעה או הפחתה של ההשפעות השליליות של ייצור וניהול WEEE וקידום פיתוח בר קיימא על ידי שיפור היעילות של השימוש במשאבים.

היקף היישום

ציוד אלקטרוני וחשמלי עם מתח נקוב שאינו עולה על 1000V AC או 1500V DC, כולל הסוגים הבאים:

ציוד לחילופי טמפרטורה, מסכים, תצוגות וציוד המכילים מסכים (עם שטח פנים גדול מ-100 ס"מ), ציוד גדול (עם מידות חיצוניות העולה על 50 ס"מ), ציוד קטן (במידות חיצוניות שלא יעלו על 50 ס"מ), ציוד טכנולוגיית מידע וטלקומוניקציה קטן ( עם מידות חיצוניות שלא יעלו על 50 ס"מ).

דְרִישָׁה

1. ההנחיה מחייבת את המדינות החברות לנקוט באמצעים מתאימים כדי לקדם שימוש חוזר, פירוק ומיחזור של WEEE ורכיביו בהתאם ל-דרישות עיצוב אקולוגישל הוראה 2009/125/EC; היצרנים לא ימנעו שימוש חוזר ב-WEEE באמצעות מאפיינים מבניים ספציפיים או תהליכי ייצור, למעט במקרים מיוחדים.
2. המדינות החברות ינקטו באמצעים מתאימיםכדי למיין נכון ולאסוף WEEE, מתן עדיפות לציוד לחילופי טמפרטורה המכיל חומרים מדלדלים אוזון וגזי חממה מופלרים, מנורות פלורסנט המכילות כספית, פאנלים פוטו-וולטאיים וציוד קטן. המדינות החברות יבטיחו גם את יישום עקרון "אחריות היצרן", המחייב חברות להקים מתקני מיחזור כדי להשיג את שיעור האיסוף השנתי המינימלי המבוסס על צפיפות האוכלוסייה. WEEE ממוין צריך להיות מטופל כראוי.
3. עסקים המוכרים מוצרים חשמליים ואלקטרוניים באיחוד האירופי יירשמו במדינת היעד החברית למכירה בהתאם לדרישות הרלוונטיות.
4. ציוד אלקטרוני וחשמלי צריך להיות מסומן בסמלים הנדרשים, שאמורים להיות גלויים בבירור ולא להישחק בקלות בצד החיצוני של הציוד.
5. ההנחיה מחייבת את המדינות החברות להקים מערכות תמריצים מתאימות ועונשים כדי להבטיח שניתן ליישם את תוכן ההוראה במלואו.

מַדבֵּקָה

תווית ה-WEEE דומה לתווית הנחיית הסוללה, שתיהן מחייבות את "סמל האיסוף הנפרד" (לוגו פח האשפה), ומפרטי הגודל יכולים להתייחס להנחיית הסוללה.

הוראת ELV

2000/53/ECהוראה על כלי רכב סופיים(הנחיית ELV)מכסה את כל כלי הרכב וכלי הרכב הסופיים, לרבות רכיביהם וחומרים.מטרתו היא למנוע יצירת פסולת מכלי רכב, לקדם שימוש חוזר ושחזור של כלי רכב סופיים ומרכיביהם ולשפר את הביצועים הסביבתיים של כל המפעילים המעורבים במחזור החיים של כלי רכב.

דְרִישָׁה

1. ערכי הריכוז המרביים לפי משקל בחומרים הומוגניים לא יעלו על 0.1% עבור עופרת, כרום משושה וכספית ו-0.01% עבור קדמיום. רכב וחלקיהם החורגים מגבולות הריכוז המקסימליים ואינם בגדר הפטורים לא יוצאו לשוק.
2. התכנון והייצור של כלי רכב יתנו שיקול מלא לפירוק, שימוש חוזר ומיחזור של כלי רכב וחלקיהם לאחר גריטה, וניתן לשלב חומרים ממוחזרים נוספים.
3. מפעילים כלכליים יקימו מערכות לאיסוף כל כלי הרכב הסופיים, ובמידת האפשר מבחינה טכנית, חלקי פסולת הנובעים מתיקון כלי רכב. רכבים קצוצים ילוו בתעודת השמדה ויועברו למתקן טיפול מורשה. היצרנים יגישו מידע על פירוק וכדומה בתוך שישה חודשים לאחר הוצאת רכב לשוק ויישא בכל או ברוב עלויות האיסוף, הטיפול והחילוץ של רכבים סופיים.
4. המדינות החברות ינקטו את האמצעים הדרושים כדי להבטיח שמפעילים כלכליים יקימו מערכות נאותות לאיסוף כלי רכב סופיים וישיגו את יעדי ההחלמה והשימוש החוזר והמחזור המתאימים, וכי האחסון והטיפול בכל כלי הרכב הסופי יימשכו. מקום בהתאם לדרישות הטכניות המינימליות הרלוונטיות.

מַדבֵּקָה

הנחיית ELV הנוכחית נכללה בדרישות של חוק הסוללות החדש של האיחוד האירופי. אם מדובר במוצר מצבר לרכב, הוא צריך לעמוד בדרישות של ELV וחוק המצברים לפני שניתן להחיל את סימון ה-CE.

מַסְקָנָה

לסיכום, לאיחוד האירופי יש מגוון רחב של הגבלות על כימיקלים כדי להפחית את השימוש בחומרים מסוכנים ולהגן על בריאות האדם ועל ביטחון הסביבה. לסדרת צעדים זו הייתה השפעה עמוקה על תעשיית הסוללות, הן קידום פיתוח חומרי סוללות ידידותיים יותר לסביבה והן קידום חדשנות ופיתוח טכנולוגיים, והן שיפור המודעות של הצרכנים למוצרים הרלוונטיים והפצת הרעיון של פיתוח בר קיימא וצריכה ירוקה. ככל שהחוקים והתקנות הרלוונטיים ממשיכים להשתפר ומאמצי הרגולציה מתחזקים, יש סיבות להאמין שתעשיית המצברים תמשיך להתפתח בכיוון בריא יותר וידידותי יותר לסביבה.